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2025-1月医药前沿速递:FDA高官离职,司美格鲁肽软糖版测试底线 ...
根据2024年ASCO上公布的PALOMA 3期临床试验,皮下注射版本的埃万妥与拉泽替尼组合,有效性安全性均优于当下的静脉注射版埃万妥+拉泽替尼。但在24年12月,由于生产上的问题,埃万妥皮下注射版本收到FDA的CRL,目前不确定何时能上市。
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