每当提到医疗与药物，您是否曾想过这些产品在进入市场前，经历了怎样的严格审查？最近，艾迪药业又一次在全球制药市场上掀起了波澜——他们成功获得了来自桑给巴尔食品和药品管理局的首个海外GMP证书。这不仅仅是一个证书，而是意味着艾迪药业在抗HIV药物研发方面走出了重要的一步。 让我们先来了解什么是GMP（良好生产规范）。GMP是指药物生产过程中的一系列标准与规定，确保制药企业在生产过程中遵循科学和技术要求 ...

近日，艾迪药业传来喜讯，成功获得桑给巴尔食品和药品管理局（ZFDA）签发的首个海外GMP证书。这一成就不仅标志着艾迪药业在国际市场上的进一步发展，也将为其推出抗HIV创新药物创造新的机遇。你是否也好奇，GMP证书究竟有何重要性，为何会对药品安全与质量产生如此深远的影响？

来自吉利德科学公司（Gilead Sciences）的药物研究人员宣布，他们开发的 艾滋病 毒（HIV）预防药物来那卡帕韦（lenacapavir）的新配方使其在人体内存留长达一年的时间。在发表在 Lancet 杂志上的论文中，他们描述了他们如何将这种新配方注射到几名没有感染HIV的志愿者身上，并对他们进行了长达一年的测试，以及他们在这一过程中发现了什么。

人类免疫缺陷病毒（HIV）一旦被判死刑，现在可以用抗逆转录病毒疗法（ART）药物加以控制。这种治疗方法将病毒抑制到无法检测到的水平，这反过来意味着它不会传播，从而使患者能够过着相当正常的生活。然而，这种病毒仍然潜伏在被感染的细胞内，如果停止治疗，它会 ...

3月7日，真实生物科技有限公司(以下简称：真实生物)向港交所递表，中金公司（601995）为独家保荐商。

3月7日，真实生物科技有限公司(以下简称：真实生物)向港交所递表，中金公司为独家保荐商。提起真实生物，大家或许并不陌生。没错，它就是国内首款抗新冠口服药物——阿兹夫定的研发厂商。凭借着阿兹夫定，真实生物曾在2022年不到半年时间一举拿下超10亿元的销 ...

2025年3月12日，江苏艾迪药业股份有限公司及控股子公司南京南大药业有限责任公司（以下简称“南大药业”）收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意公司在研2.2类改良型新药AD108注射液开展I期临床试验。该药物适应症拟用于改 ...

2021年，联邦监管机构批准了第一种长效抗逆转录病毒（LA-ART）注射剂——长效卡博特重力韦和利匹韦林的组合。然而，它只被批准用于已经通过口服药物抑制病毒的HIV患者。

周三，由Courtney Breen领导的伯恩斯坦分析师对吉利德科学公司股票保持积极展望，重申"跑赢大市"评级，目标价为120.00美元。这家市值1413.5亿美元的制药巨头目前股价接近52周高点，过去一年回报率达58.64%。根据 ...

在南非的一项具有里程碑意义的试验中，吉利德科学公司测试了其研究性TLR7激动剂vesatolimod与bNAbs在HIV阳性顺性别女性中的联合使用。该研究旨在探索潜在的HIV治愈方案，结果显示30%的参与者在第48周时仍能维持停用抗逆转录病毒治疗。虽 ...

加州大学旧金山分校研究人员的一项新研究表明，难以每天服用艾滋病毒药物的患者可能会受益于长效注射治疗。这种方法还可以通过减少传染病患者的数量来帮助遏制艾滋病毒的传播。2021 年，联邦监管机构批准了首款长效抗逆转录病毒 (LA-ART) ...

《港湾商业观察》廖紫雯 日前，真实生物科技有限公司（以下简称：真实生物）递表港交所。公司国内运营主体为河南真实生物科技有限公司。